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院級(jí)新聞

我院舉辦GCP專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)

作者：陶賢琦     發(fā)布時(shí)間：2018-11-05     瀏覽：3198次     一審：張冰　二審：柯正　三審：朱娟

　　2018年11月2日，我院圍繞省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度GCP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)不足之處舉辦GCP專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，副院長(zhǎng)姚淀、院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦成員及8個(gè)專(zhuān)業(yè)GCP質(zhì)控員、檔案管理員參加培訓(xùn)。
　　副院長(zhǎng)姚淀在培訓(xùn)動(dòng)員講話(huà)中指出：我院在全省地市級(jí)醫(yī)院中首家獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，來(lái)之不易，必須保持并不斷提高。8個(gè)專(zhuān)業(yè)要從保護(hù)人民用藥安全的高度，充分重視藥物臨床試驗(yàn)工作的重要性，規(guī)范臨床試驗(yàn)行為，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。機(jī)構(gòu)辦要以此次年度GCP跟蹤檢查為契機(jī)，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題逐條認(rèn)真督促整改落實(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)，通過(guò)整改舉一反三，全面提升各專(zhuān)業(yè)藥物臨床試驗(yàn)研究能力。專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)中機(jī)構(gòu)專(zhuān)職秘書(shū)李煜東副主任藥師深入淺出的介紹了GCP質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)及不良事件處置；機(jī)構(gòu)檔案員黃燦主管藥師對(duì)各專(zhuān)業(yè)檔案管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行了細(xì)致的輔導(dǎo)。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)參加學(xué)習(xí)人員進(jìn)行了考核。
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