作者:李煜東 發(fā)布時間:2018-11-01 瀏覽:3032次 一審:張冰 二審:柯正 三審:朱娟
檢查組首先聽取了機構(gòu)辦、倫理委員會的匯報,對機構(gòu)辦、倫理委員會人員組成、設(shè)施設(shè)備、管理制度和標準操作規(guī)程進行現(xiàn)場檢查。對腫瘤內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)開展了現(xiàn)場檢查,并抽取了2項在研藥物臨床試驗項目進行檢查。
反饋會上,檢查組專家指出,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥物臨床使用工作,在每年的飛行檢查中對于發(fā)現(xiàn)的不足都能及時整改到位,說明機構(gòu)辦和各專業(yè)工作態(tài)度很認真,藥物臨床試驗過程規(guī)范,受試者的權(quán)益得到了保障。同時也指出了機構(gòu)和專業(yè)在檔案管理及培訓(xùn)工作仍需加強的建議。
會上,院長洪長星發(fā)言,他說2013年9月16日我院藥物臨床試驗機構(gòu)及消化、神經(jīng)內(nèi)科、婦產(chǎn)科、心血管、呼吸、普通外科、腫瘤、專業(yè)等8個專業(yè)正式獲得國家藥物臨床試驗的資格認定,是全省第一家獲批的地市級醫(yī)院。2017年8個專業(yè)全部通過國家局藥物臨床試驗機構(gòu)資格復(fù)核檢查。開展藥物臨床試驗工作對于增強各專業(yè)學(xué)科科研能力,擴大與國內(nèi)領(lǐng)先及優(yōu)勢學(xué)科的交流與合作,提升學(xué)科學(xué)術(shù)地位有著良好的推動與促進作用。醫(yī)院機構(gòu)辦要進一步加強對各專業(yè)的培訓(xùn)力度,不斷提高項目質(zhì)量,確保試驗過程規(guī)范,數(shù)據(jù)真實可靠。
安慶市立醫(yī)院