作者:黃燦 發(fā)布時間:2018-08-13 瀏覽:3496次 一審:張冰 二審:柯正 三審:朱娟
8月8日下午,我院舉辦2018年度院內GCP培訓。安徽省立醫(yī)院科研處副主任、博導徐維平教授應邀作“國內新藥創(chuàng)制與藥物臨床試驗管理”專題講座。院長洪長星主持培訓會,副院長姚淀及院藥物臨床試驗機構辦、倫理委員會、8個專業(yè)研究者、質控員、藥物保管員、及相關科室醫(yī)務人員200余人參加培訓。
徐教授從國內新藥創(chuàng)制概況,國內GCP研究的前期問題與風險、GCP法律法規(guī)的逐步完善、省立醫(yī)院GCP管理與風險防控四個方面系統(tǒng)介紹了新藥研究的歷程,結合國家新藥臨床試驗的法律法規(guī)分析了藥物臨床試驗的風險防控,結合省立醫(yī)院機構辦管理15個專業(yè)的成功經驗傳授了如何提高藥物臨床試驗項目質量的技巧。
洪長星院長在培訓總結中指出,藥物臨床試驗是臨床醫(yī)學研究工作的重要內容之一,對于增強醫(yī)院科研能力,擴大與國內領先及優(yōu)勢學科的交流與合作,提升學科學術地位有著良好的推動與促進作用。作為全省第一家取得的國家級藥物臨床試驗機構資格的地市級醫(yī)院,通過大家的努力,2017年我院8個專業(yè)順利通過國家藥監(jiān)局GCP現(xiàn)場復核檢查,保住了來之不易的國家藥物臨床試驗資格,但如何提高藥物臨床試驗項目的質量及提升項目的層次仍需大家持之以恒的去努力。
會后對參加學習人員進行了考核,考核合格者頒發(fā)2018年度院內GCP培訓合格證書。
安慶市立醫(yī)院